Dans la veille du 13 au 19 juillet 2022 Pour s’abonner à notre service de Veilles : Rien de plus simple Le bon de commande pour vous abonner à […]
Réglementaire
EMA : Adoption de nouvelles mesures pour identifier et gérer les pénuries de médicaments en cas d’urgence de santé publique
Le Medicines Shortages Steering Group (MSSG) de l’EMA a adopté la liste des principaux groupes thérapeutiques de médicaments utilisés en soins d’urgence, en chirurgie et en soins intensifs. Cette liste […]
💡 EFPIA : Guide sur les congrès internationaux virtuels et hybrides + Document Questions/réponses
L’EFPIA a mis en ligne deux documents relatifs aux congrès médicaux internationaux virtuels ou hybrides Des recommandations concernant les congrès internationaux virtuels ou hybrides Un Q&A concernant ces recommandations Ces […]
💡 EMA /Essais cliniques : Contenu du dossier pharmaceutique des médicaments pour essais cliniques 👉🏼 Mise à jour de la guideline sur le chapitre 9 consacré aux changements
La révision 2 de la » Guideline on the requirements to the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials vient d’être adoptée et publiée. Elle […]
LFSS 2022 : Possibilité pour les pharmaciens d’officine de 👉substituer des biosimilaires aux médicaments biologiques de référence (article 64 de la loi)
L’article 64 de la LFSS 2022 rétablit la possibilité pour les pharmaciens d’officine de substituer des médicaments biosimilaires à des médicaments biologique de référence, laquelle avait été ouverte par la […]
Déclaration annuelle au CEPS des investissements directs de R&D perçus par les laboratoires pharmaceutiques 👉🏼 Un décret est paru, un arrêté est attendu
Le décret n° 2021-1356 du 15 octobre 2021 est pris en application de l’article L. 162-17-4-3 du code de la sécurité sociale (publication des investissements de R&D perçus par les […]
PLFSS 2022 : Les ambitions affichées dans le domaine du médicament et des dispositifs médicaux
Le ministère de la santé a mis en ligne le dossier de presse relatif au PLFSS 2022 (24/09/2022) Concernant les médicaments et les dispositifs médicaux un chapitre est consacré à […]
⭐ Les obligations du distributeur parallèle de médicaments et le rôle de l’ANSM fixés par décret
Un décret du 4 août 2021 précise certaines règles relatives à l’importation et à la distribution parallèles de médicaments Pour introduire le sujet Définition de la distribution parallèle La distribution […]
A VOS AGENDA : Demande de visa Publicité PM
Demande de visa PM (Publicité en faveur des médicaments auprès des Professionnels de santé) / Période de dépôt : 07/07/2021 – 23/07/2021 Date limite : 23 juillet 2021 La présaisie […]
A VOS AGENDA ! Demande de visa GP
Demande de visa GP (Publicité en faveur des médicaments auprès du public) / Période de dépôt : 28/06/2021 – 06/07/2021 -> Date limite 6 juillet 2021 La présaisie du formulaire […]