NOS ATOUTS

L’expérience & l’expertise

Une grande expérience de l’équipe dans le domaine de la réglementation pharmaceutique acquise notamment dans le cadre des activités de conseil auprès de l’industrie et d’analyse de la réglementation au sein de l’ANSM (ex AFSSAPS) (5 ans aux affaires règlementaires et 10 ans à la coordination des procédures européennes d’enregistrement) permettant une connaissance approfondie des modes de fonctionnement des autorités de santé.

Une parfaite connaissance de l’actualité règlementaire grâce à une exigence quotidienne de suivi et d’analyse de la réglementation.

La synergie

Pharmaciens, ingénieur et juriste se joignent pour analyser la faisabilité de vos projets sur le plan technico-réglementaire et pour vous aider à résoudre vos problématiques.

L’efficacité & la réactivité

L’organisation de Pharmès a été conçue pour répondre rapidement et efficacement à vos besoins grâce à une grande disponibilité des membres de son équipe, des devis simples et rapidement élaborés, des contrats adaptés …

Travail avec un réseau d’experts européens

Membre du réseau Regulanet 

 

 

Pharmès est une SARL au capital social de 15 000 euros. Immatriculée au RCS de Paris sous le N° 497 632 471
N° TVA intracommunautaire FR10497632471

NOTRE EQUIPE

Pour vous servir au quotidien

Irène Benattar

Irène Benattar

Juriste, titulaire d’un DESS Droit des Affaires internationales et d’une maîtrise en droit privé et en droit communautaire, expérience dans le domaine du conseil aux entreprises pharmaceutiques et autres acteurs de santé. Spécialisée dans le conseil portant sur les questions d’ordre réglementaire et légal incluant les essais cliniques, la publicité, la loi anti-cadeaux, la CNIL, l’organisation pharmaceutique, les génériques, la protection des données des dossiers d’AMM, le statut des produits, les compléments alimentaires, les cosmétiques, les dispositifs médicaux…

irene.benattar@pharmes.fr
Emmanuelle Duffau

Emmanuelle Duffau

Docteur en Pharmacie, titulaire d’un DESS Droit de la santé, expérience dans les affaires réglementaires au sein de l’AFSSAPS et de cabinets conseil. Spécialisée notamment dans les stratégies d’enregistrement, les établissements pharmaceutiques, les dossiers d’AMM et de variation…

emmanuelle.duffau@pharmes.fr
Luce Valdiguié

Luce Valdiguié

Docteur en Pharmacie, expérience dans les affaires réglementaires au sein de l’AFSSAPS incluant une participation au sein de différents groupes de travail de l’EMA, et de cabinets conseil. Spécialisée notamment dans les stratégies d’enregistrement et les procédures européennes, les médicaments orphelins, les médicaments pédiatriques, les tests de lisibilité…

luce.valdiguie@pharmes.fr
Clémence Delattre

Clémence Delattre

Ingénieur génie biologique/Pharmacologie et biotechnologie.
Titulaire du Master « réglementation du médicament dans l’Union Européenne ». Spécialisée notamment dans les dossiers de DMI, variations pharmaceutiques, de réinscription pour la commission de transparence, dans la réglementation cosmétiques, biocides et dispositifs médicaux.

clemence.delattre@pharmes.fr
Daphné Rault-Coppin

Daphné Rault-Coppin

Assistance pour la gestion de l’entreprise, des abonnements et des contrats.
Certification de documents, dépôt des dossiers publicitaires, mise à jour des mentions légales, élaboration des feuilles de style, réalisation de tableaux comparatifs de RCP.

daphne.raultcoppin@pharmes.fr

Judith Mensah

Assistance affaires règlementaires - Publishing eCTD des dossiers d’AMM ou de variation, validation des conditionnements, certification de documents, élaboration des feuilles de style, dépôts de dossiers publicitaires, mise à jour des Mentions légales.

judith.mensah@pharmes.fr