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EMA : Révision de la ligne directrice sur l'évaluation clinique des agents diagnostiques et de l'annexe 1 sur les agents d'imagerie👉Concept paper⏳Pour consultation jusqu'au 30 avril 2026
03 février 2026
Evaluation des PSURs – Procédure PSUSA 👉 Maintien de l’AMM🔸dienogest éthinylestradiol (comprimés à libération modifiée)🔸formotérol🔸hyoscine butylbromide paracétamol🔸métolazone🔸sulpiride lévosulpiride🔸acide gadobenique🔸zotépine🔸acide gadoxetique🔸acide gadopentetique🔸gadodiamide🔸gadobutrol
27 janvier 2026
Evaluation des PSURs – Procédure PSUSA 👉 Maintien de l’AMM🔸acide gadotérique (formes intraveineuses et intravasculaires)🔸somatostatine
20 janvier 2026

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