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25 janvier 2021 - Pédiatrie
EMA : Avis rendus par le PDCO sur les Plans d’Investigation Pédiatrique – Rapport mensuel Décembre 2020
Source : EMA
L’EMA a publié la synthèse des avis rendus au mois de décembre 2020 par le PDCO sur les Plans d’Investigation Pédiatrique. Quatorze Plans d’Investigation Pédiatrique ont été approuvés. Treize demandes de dérogations spécifiques ont été accordées. Vingt-neuf demandes de modifications ont été accordées. Quatre vérifications de...
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25 janvier 2021 - ANSM / Organisation / Commission d'AMM / Groupes de travail
ANSM : Ordre du jour du Comité d’interface ANSM / Industries du médicament de la réunion du 20 janvier 2021
Source : ANSM
L'ANSM a publié l'ordre du jour du comité d'interface ANSM / Industries du médicament de la réunion du 20 janvier 2021.   Les sujets suivants seront abordés au cours de la réunion :  Ruptures de stocks Retour d’expérience sur la mise en œuvre de la plateforme TRACStocks et prochaines étapes Plateforme TRUSTMED de té...
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25 janvier 2021 - Stupéfiant - psychotrope
ANSM : Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2021
Source : ANSM
Comme chaque année, les opérateurs qui souhaitent mettre en oeuvre, fabriquer, transformer des produits contenant des substances classées comme stupéfiants et psychotropes doivent élaborer un état récapitulaitf des quantités reçues, utilisées, cédées ou détruites ainsi que du stock en début et fin d'année. Cet état récapitulatif doit faire l...
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