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6 décembre 2019 - Qualité pharmaceutique
EMA : Nitrosamines et metformine
Source : EMA
Des traces de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), ont été trouvées dans un petit nombre de spécialités à base de metformine en dehors de l'Union européenne.Les niveaux de NDMA retrouvés sont très faibles et semblent être dans la fourchette voire en dessous de celle à laquelle les personnes peuvent être exposées à partir d'autres sources, y compr...
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6 décembre 2019 - Pharmacovigilance / Autres vigilances
EMA : Dates de publication des recommandations du PRAC concernant les signaux
Source : EMA
L'EMA a publié les dates prévisionnelles auxquelles seront publiées en 2020 les recommandations du PRAC concernant les signaux.   Document 1 : Expected publication dates of PRAC recommendations on safety signals
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6 décembre 2019 - Pharmacovigilance / Autres vigilances
EMA : Données soumises dans le cadre de l’article 57 de la réglementation de pharmacovigilance
Source : EMA
L’EMA a mis à jour le tableau récapitulatif des données soumises par les titulaires d’AMM dans le cadre de l’article 57 de la réglementation de pharmacovigilance.   Lien : Article 57 product data
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