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19 août 2019 - HAS/Commission de la Transparence
Haute autorité de santé : Modalités de dépôt d’un protocole ou de résultats d’une étude post inscription, portant sur un (des) médicament(s), auprès de la Commission de la transparence
Source : HAS
Passage au dépôt électronique en juillet 2019 À partir du 20 juillet 2019, le dépôt des documents relatifs aux études post-inscription se fait uniquement de manière dématérialisée auprès du Service Evaluation du Médicament, via un formulaire dédié mis à disposition sur la plateforme SESAME. Les envois papiers ne sont plus possibles. Pour pouvoir ...
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19 août 2019 - HAS/Commission de la Transparence
Haute autorité de santé : Déposer un dossier d'évaluation d'un médicament : un point sur les dernières nouveautés publié par la HAS
Source : HAS
Soumettre une évaluation de médicament à la commission de la transparence (CT). Passage au dépôt électronique en avril 2019 Depuis le 2 avril 2019, le dépôt de dossiers pour les évaluations des médicaments par la HAS se fait uniquement en ligne via une plateforme dédiée. Les envois papiers ne sont plus possibles. Pour pouvoir soumettre une ...
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19 août 2019 - Pharmacovigilance / Autres vigilances
EMA : Mise à jour des vocabulaires contrôlés XEVMPD à utiliser pour la soumission électronique – août 2019
Source : EMA
Les vocabulaires contrôlés Extended EudraVigilance product report message XEVMPD suivants ont été mis à jour par l’EMA : Les organisations, Les substances.   Lien 1: Documents for electronic submission of information on medicines - Controlled vocabularies
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