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6 décembre 2019 - Qualité pharmaceutique EMA : Nitrosamines et metformine Source : EMADes traces de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), ont été trouvées dans un petit nombre de spécialités à base de metformine en dehors de l'Union européenne.Les niveaux de NDMA retrouvés sont très faibles et semblent être dans la fourchette voire en dessous de celle à laquelle les personnes peuvent être exposées à partir d'autres sources, y compr... En savoir plus 6 décembre 2019 - Pharmacovigilance / Autres vigilances EMA : Dates de publication des recommandations du PRAC concernant les signaux Source : EMAL'EMA a publié les dates prévisionnelles auxquelles seront publiées en 2020 les recommandations du PRAC concernant les signaux. Document 1 : Expected publication dates of PRAC recommendations on safety signals En savoir plus 6 décembre 2019 - Pharmacovigilance / Autres vigilances EMA : Données soumises dans le cadre de l’article 57 de la réglementation de pharmacovigilance Source : EMAL’EMA a mis à jour le tableau récapitulatif des données soumises par les titulaires d’AMM dans le cadre de l’article 57 de la réglementation de pharmacovigilance. Lien : Article 57 product data En savoir plus |
