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14 février 2019 - CMD(h) compte-rendu CMD : Réunion avec les parties prenantes du 13 novembre 2018 – Compte-rendu Source : CMD(h)Le CMD a publié le compte-rendu de sa réunion avec les parties prenantes qui s’est tenue le 13 novembre 2018, portant sur : Les AMM nationales parallèles L’utilisation du worksharing pour les variations La réglementation sur les dispositifs médicaux L’optimisation réglementaire Le Brexit Document 1 : Minutes from Nove... En savoir plus 14 février 2019 - Europe / documents du CMD(h) CMD : Mentions nationales à apposer dans les conditionnements extérieurs des médicaments autorisés par procédures nationale, de reconnaissance mutuelle et décentralisée – Révision 15 Source : CMD(h)Le CMD a mis à jour son document contenant, pour chacun des Etats membres de l’espace économique européen, les mentions spécifiquement nationales à apposer dans la « blue box », c'est-à-dire sur le conditionnement extérieur, pour les médicaments autorisés par procédures nationale, de reconnaissance mutuelle et décentralisée. Document ... En savoir plus 14 février 2019 - Europe / documents du CMD(h) CMD : Modèle de lettre de demande pour la soumission des variations en procédure de reconnaissance mutuelle – Mise à jour Source : CMD(h)Le modèle de lettre de demande pour la soumission des variations en procédure de reconnaissance mutuelle a été mis à jour afin de supprimer toute référence à des soumissions qui ne seraient pas au format e-CTD. Document 1 : Template for Cover letter for Variation Applications in the Mutual Recognition Procedure En savoir plus |
