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Conseil

Vos missions s’intensifient et se complexifient :
- Un univers règlementaire en permanente évolution
- Un contexte économique contraignant
- Des décisions stratégiques à prendre souvent dans l’urgence.

 

PHARMES vous propose de vous aider dans les domaines suivants :

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Stratégie d’enregistrement
et de variations d’AMM

 

Choix de la procédure
Positionnement règlementaire

Règlementation européenne

 

Pharmacovigilance
Pédiatrie
Médicaments orphelins

Publicité

 

Evaluation des projets
Recevabilité des études
Procédures internes

Loi anti-cadeaux
et transparence des liens

 

Démarches
Procédures internes
Hotline

Organisation des établissements pharmaceutiques

 

Procédures internes
Organisation France et Europe
Analyse des responsabilités

Essais cliniques

 

Règlementation
Qualification des études

CNIL

 

Conditions d’applications
Evaluation des process internes

Statut et commercialisation
des produits de santé

 

Analyse du statut et des allégations
Démarches de commercialisation

Formation

 

Formations à la demande

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